治験と製造販売後臨床試験に関する説明です
使用成績調査・特定使用成績調査に関する説明です
臨床試験の計画から実施までをサポートします
臨床研究支援室の紹介です
実施中の治験と臨床研究の募集状況をお知らせします
透明性ガイドラインにおける情報公開
【2022年度】治験審査委員会・臨床研究倫理審査委員会日程
| 開催日 | 新規締切日 | 継続締切日 | |
|---|---|---|---|
| 2022年4月 | 4月20日 | 3月30日 | 4月6日 |
| 5月 | 5月18日 | 4月20日 | 4月27日 |
| 6月 | 6月15日 | 5月25日 | 6月1日 |
| 7月 | 7月20日 | 6月29日 | 7月6日 |
| 8月 | 休会 | ||
| 9月 | 9月14日 | 8月24日 | 8月31日 |
| 10月 | 10月19日 | 9月28日 | 10月5日 |
| 11月 | 11月16日 | 10月26日 | 11月2日 |
| 12月 | 12月21日 | 11月30日 | 12月7日 |
| 2023年1月 | 休会 | ||
| 2月 | 2月8日 | 1月18日 | 1月25日 |
| 3月 | 3月15日 | 2月22日 | 3月1日 |
※ 新規審査依頼の締切りは委員会の3週間前
（5月は4週間前）
※ 継続審査依頼の締切りは委員会の2週間前
（5月は3週間前）
【2022年度】製造販売後調査審査委員会日程
| 2022年4月 | 18日 | 10月 | 17日 |
|---|---|---|---|
| 6月 | 20日 | 12月 | 19日 |
| 8月 | 22日 | 2023年2月 | 20日 |
※ 書類の締切りは、委員会開催日の1週間前
【2022年度】倫理講習会・臨床研究研修会予定
| 倫理講習会 | 臨床研究研修会 | |
|---|---|---|
| 2022年4月 | ||
| 6月 | 1日（水） | |
| 8月 | 1日（月） | |
| 10月 | 7日（金） | |
| 12月 | 1日（木） | |
| 2023年3月 | 3日（金） |
| 開始時間 | 18：00～19：00 | 17：30～19：00 |
|---|---|---|
| 場所 | 第1会議室 | 第1会議室 |
臨床研究支援室からのお知らせ
22.05.10
- 治験について
申請書類と提出書類一覧（被験者への費用の負担に関する資料） / 治験審査委員会(委員名簿、会議の記録の概要) - 臨床研究について
生命倫理講習会の取り扱いフローチャート / 臨床研究関係様式[様式12] / 臨床研究倫理審査委員会(委員名簿、会議の記録の概要) - 臨床研究支援室
臨床研究支援室のあゆみ / 治験の実績 / 組織図 - 実施中の治験と臨床研究
実施中の治験と臨床研究 / 保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせ
22.03.25
製造販売後調査審査委員会日程(2022年)、倫理講習会・臨床研究研修会予定(2022年)修正
- 治験について
医療機関情報 / 治験審査委員会(規程、会議の記録の概要) - 製造販売後調査について
審査申請書類と提出資料一覧（製造販売後調査進捗状況報告書） - 臨床研究について
臨床研究実施の手続き（生命科学・医学系研究に関する手順書、臨床研究関係様式[様式01,02,05,17-1,参考様式3]、新規申請時提出様式 、実施計画に関する手続き） / 臨床研究倫理審査委員会(規程、会議の記録の概要) / 特定臨床研究（手順書） - 臨床研究支援室
臨床研究支援室のあゆみ - 実施中の治験と臨床研究
実施中の治験と臨床研究 / 保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせ
21.12.22
21.11.29
治験審査委員会・臨床研究倫理審査委員会日程(2022年)、製造販売後調査審査委員会日程(2022年)、倫理講習会・臨床研究研修会予定(2022年)、治験経費（ポイント表）、治験関係書式ダウンロード（GCP/DK14、GCP/DK17）、臨床研究実施の手続き（様式05、10-1、10-2、11）、特定臨床研究（特様式1）、会議の記録の概要（治験審査委員会 / 臨床研究倫理審査委員会 ）、実施中の治験と臨床研究及び保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせを更新しました。
21.09.17
21.07.30
治験審査委員会・臨床研究倫理審査委員会日程、新規治験実施の流れ、申請書類と提出書類一覧、臨床研究実施の区分と流れ、臨床研究実施の手続き（手順書・様式05、09、10、新規申請時提出様式）、臨床研究倫理審査委員会規程、会議の記録の概要（治験審査委員会 / 臨床研究倫理審査委員会 ）、実施中の治験と臨床研究及び保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせを更新しました。
21.06.01
臨床研究実施の区分、臨床研究実施の手続き（指針・手順書・様式全て）、会議の記録の概要（治験審査委員会 / 臨床研究倫理審査委員会 ）、実施中の治験と臨床研究及び保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせを更新しました。
21.04.29
治験審査委員会 委員名簿、生命倫理講習会、臨床研究実施の区分と流れ、臨床研究倫理審査 委員会委員名簿、特定臨床研究（特様式3、4）、会議の記録の概要（治験審査委員会 / 臨床研究倫理審査委員会 ）、実施中の治験と臨床研究及び保存試料を用いた臨床研究に関するお知らせを更新しました。
21.03.17