治験について
治験経費
| 費用項目 | 算定方法 | 請求方法 | 受入方法 | ||
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本治験の支援準備にかかる費用として推計した金額 500,000円 | 治験契約時 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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獨協医科大学埼玉医療センター研究費ポイント表に基づく 「ポイント数×6,000円×実施症例数×算出割合」(=出来高) ※製造販売後臨床試験は8割 ※治験期間が48週を超える症例では長期加算あり |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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本治験実施のために指定される他科が治験診療を実施した場合の 研究費として、 「獨協医科大学埼玉医療センター他科研究費ポイント算出表」（別紙）に基づく 「ポイント数×3,000円×実施回数」（＝出来高） ※製造販売後臨床試験は8割 |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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33,411円×外部委員人数×総審査回数（迅速審査を除く） | 年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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本治験のために臨床研究支援室が治験事務局業務を 運営する費用として1か月あたり50,000円 ※製造販売後臨床試験は8割 ※外部IRBを使用する場合は1か月あたり25,000円 |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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「10,000円×被験者来院回数」(=出来高) ※SMOによる対応の場合は該当せず |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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1日8万円 覚書様式 |
都度 | 病院経理指定口座 | ||
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本治験のために臨床研究支援室のCRCが治験補助業務を行う 費用として「獨協医科大学埼玉医療センター人件費ポイント 算出表」（別紙）に基づく 「ポイント数×3,000円×実施症例数×算出割合×CRC人数」 （＝出来高） ※製造販売後臨床試験は8割 ＊注意６ 院内CRCのみで対応する治験の場合に適応 ＊注意７ 治験期間が48週超、治験中止後規定日は長期加算あり |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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本治験のために購入する機器・備品等の実費額 覚書様式 |
都度 | 病院経理 指定口座 |
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依頼者が定める方法により支払う 依頼者が定める基準が無い場合は、 私医協ガイドラインの覚書様式基づき、 都度、覚書「GCP/DK07」にて支払う。 |
都度 | 出席医師 | ||
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本治験に係る薬剤部、病院事務、経理及び用度等の関連部門の事務処理経費･税金等を含む諸経費として 「(1)+(4)+(7）」×35%（＝出来高） |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
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本治験に係る間接要員（専従者を除く）の人件費、関係記録の保管及び建物・機器の原価償却費等に対する経費 「直接経費合計」×30% |
年度毎 請求書で請求 |
大学経理 指定口座 |
研究費ポイント表
支援室人件費ポイント表
他科研究費ポイント表
- 医薬品 [
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