獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室

治験について

治験経費

費用項目 算定方法 請求方法 受入方法
支援基本管理費
本治験の支援準備にかかる費用として推計した金額 500,000円 治験契約時
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大学経理
指定口座
(1) 研究費用
獨協医科大学埼玉医療センター研究費ポイント表に基づく
「ポイント数×6,000円×実施症例数×算出割合」(=出来高)
※製造販売後臨床試験は8割
※治験期間が48週を超える症例では長期加算あり
年度毎
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大学経理
指定口座
(2) 他科研究費
本治験実施のために指定される他科が治験診療を実施した場合の
研究費として、 「獨協医科大学埼玉医療センター他科研究費ポイント算出表」(別紙)に基づく
「ポイント数×3,000円×実施回数」(=出来高)
 ※製造販売後臨床試験は8割
年度毎
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大学経理
指定口座
(3) IRB外部委員の講師指導料
33,411円×外部委員人数×総審査回数(迅速審査を除く) 年度毎
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大学経理
指定口座
(4) 治験事務局運営費
本治験のために臨床研究支援室が治験事務局業務を
運営する費用として1か月あたり50,000円
  ※製造販売後臨床試験は8割
  ※外部IRBを使用する場合は1か月あたり25,000円
年度毎
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大学経理
指定口座
(5) 被験者負担軽減費
「10,000円×被験者来院回数」(=出来高)
  ※SMOによる対応の場合は該当せず
年度毎
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大学経理
指定口座
(6) 監査費
1日8万円
覚書様式
都度 病院経理指定口座
(7) CRC人件費
本治験のために臨床研究支援室のCRCが治験補助業務を行う
費用として「獨協医科大学埼玉医療センター人件費ポイント
算出表」(別紙)に基づく
「ポイント数×3,000円×実施症例数×算出割合×CRC人数」
(=出来高)
※製造販売後臨床試験は8割
 *注意6 院内CRCのみで対応する治験の場合に適応
 *注意7 治験期間が48週超、治験中止後規定日は長期加算あり
年度毎
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大学経理
指定口座
(8) 本治験に要する機器・備品等の購入費
本治験のために購入する機器・備品等の実費額
覚書様式
都度 病院経理
指定口座
(9) 本治験関係検討会議の出席指導料・旅費・日当
依頼者が定める方法により支払う
依頼者が定める基準が無い場合は、
私医協ガイドラインの覚書様式基づき、
都度、覚書「GCP/DK07」にて支払う。
都度 出席医師
(10) 管理経費
本治験に係る薬剤部、病院事務、経理及び用度等の関連部門の事務処理経費・税金等を含む諸経費として
「(1)+(4)+(7)」×35%(=出来高)
年度毎
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大学経理
指定口座
間接費
本治験に係る間接要員(専従者を除く)の人件費、関係記録の保管及び建物・機器の原価償却費等に対する経費
「直接経費合計」×30%
年度毎
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大学経理
指定口座
研究費ポイント表
支援室人件費ポイント表
他科研究費ポイント表
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
Dokkyo Medical University Saitama Medical Center Clinical Research Support Office
TEL : 048-965-0658  FAX : 048-965-1279
E-mail : k-shien@dokkyomed.ac.jp
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