獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室

臨床研究支援室

あゆみ

昭和62年 11月 第1回治験薬委員会開催
平成3年 2月 治験審査委員会に改名
平成7年 11月 GCP実地調査実施(11月7日)
平成8年 8月 治験審査委員会に外部委員1名が追加
平成9年 9月 治験審査委員会の外部委員を2名に追加
治験審査委員会事務局を設置(9月1日)
平成12年 8月 治験管理室設置検討委員会発足
平成13年 1月 各種手順書作成開始
3月 第1回治験運営委員会開催
4月 治験管理室設置
CRC業務開始
治験審査委員会事務局を薬剤部から治験管理室へ移管
平成15年 4月 第1回臨床研究研修会開催(4月10日)
平成16年 4月 臨床研究審査の一部をIRBで審査開始
平成19年 3月 製造販売後調査業務を薬剤部から移管
11月 治験管理室が「臨床研究支援室」に改名、臨床研究に関する業務を拡大
平成20年 3月 GCP実地調査実施(3月17日)
10月 外部向けホームページ開設(10月30日)
2009年 4月 SMOによるCRCの導入開始
2010年 2月 治験ガイドブック発刊
5月 第2回臨床研究研修会開催(5月12日)
2012年 5月 第3回臨床研究研修会開催(5月15日)
2013年 2月 GCP実地調査実施(2月19日)
5月 第4回臨床研究研修会開催(5月15日)
5月 特定共同指導(5月23日)
7月 内部監査実施(7月30日)
9月 GCP実地調査実施(9月11日)
2014年 2月 2013年度 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月27日)
5月 2014年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月21日)
7月 2014年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月14日)
9月 2014年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月19日)
10月 第5回臨床研究研修会開催(10月1日)
11月 厚生労働省 臨床研究倫理審査委員会報告システム登録
11月 2014年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月25日)
11月 特定共同指導(11月27日)
2015年 3月 2014年度第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月26日)
5月 2015年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月20日)
7月 2015年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月23日)
9月 2015年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月1日)
10月 第6回 臨床研究研修会開催(10月6日)
11月 2015年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月24日)
2016年 2月 2016年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月25日)
4月 「治験審査委員会・臨床研究審査」から「臨床研究倫理審査委員会」へ独立設置
外部委員を3名体制へ変更
4月 治験経費算出方法にマイルストーン制と長期加算を導入し、支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更
6月 2016年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月28日)
8月 2016年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日)
8月 製造販売後調査の支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更
12月 2016年 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月2日)
10月 第7回 臨床研究研修会開催(10月4日)
11月 治験経費算出の研究費及び人件費ポイントを変更
2017年 2月 2017年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月22日)
6月 2017年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日)
8月 2017年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日)
9月 第8回 臨床研究研修会開催(9月29日)
11月 病院名を「獨協医科大学 埼玉医療センター」へ変更(11月15日)
2018年 4月 2018年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(4月25日)
6月 2018年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日)
8月 2018年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日)
9月 第9回 臨床研究研修会開催(10月2日)
10月 GCP実地調査実施(10月23日)
12月 2018年 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月4日)
2019年 3月 2019年 第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月1日)
4月 特定臨床研究に関する手順書作成(第1版)
  特定臨床研究に関する説明会開催(4月26日)
6月 2019年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月3日)
8月 2019年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日)
10月 第10回 臨床研究研修会開催(10月4日)
11月 GCP実地調査実施(11月21日)
12月 2019年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月4日)
2020年 3月 2019年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月6日)
  6月 2020年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月2日)
  8月 2020年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月5日)
  12月 2020年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月10日)
2021年 2月 2020年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月5日)
  6月 2021年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日)
  8月 2021年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日)
  10月 第11回 臨床研究研修会開催(10月1日)
  11月 2021年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月24日)
2022年 3月 2021年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月1日)
  6月 2022年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日)
  8月 2022年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日)
  10月 第12回 臨床研究研修会開催(10月7日)
  11月 治験案件ごとの電子カルテID発行制度開始(SDV用)
  12月 2022年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月1日)
2023年 3月 2022年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月3日)
  5月 2023年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月22日)
  6月 2023年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月27日)
  8月 2023年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日)
  10月 第13回 臨床研究研修会開催(10月11日)
  11月 2023年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月30日)
2024年 2月 2023年度 第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月2日)
獨協医科大学埼玉医療センター 臨床研究支援室
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