臨床研究支援室
あゆみ
昭和62年 | 11月 | 第1回治験薬委員会開催 |
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平成3年 | 2月 | 治験審査委員会に改名 |
平成7年 | 11月 | GCP実地調査実施(11月7日) |
平成8年 | 8月 | 治験審査委員会に外部委員1名が追加 |
平成9年 | 9月 | 治験審査委員会の外部委員を2名に追加 治験審査委員会事務局を設置(9月1日) |
平成12年 | 8月 | 治験管理室設置検討委員会発足 |
平成13年 | 1月 | 各種手順書作成開始 |
3月 | 第1回治験運営委員会開催 | |
4月 | 治験管理室設置 CRC業務開始 治験審査委員会事務局を薬剤部から治験管理室へ移管 |
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平成15年 | 4月 | 第1回臨床研究研修会開催(4月10日) |
平成16年 | 4月 | 臨床研究審査の一部をIRBで審査開始 |
平成19年 | 3月 | 製造販売後調査業務を薬剤部から移管 |
11月 | 治験管理室が「臨床研究支援室」に改名、臨床研究に関する業務を拡大 | |
平成20年 | 3月 | GCP実地調査実施(3月17日) |
10月 | 外部向けホームページ開設(10月30日) | |
2009年 | 4月 | SMOによるCRCの導入開始 |
2010年 | 2月 | 治験ガイドブック発刊 |
5月 | 第2回臨床研究研修会開催(5月12日) | |
2012年 | 5月 | 第3回臨床研究研修会開催(5月15日) |
2013年 | 2月 | GCP実地調査実施(2月19日) |
5月 | 第4回臨床研究研修会開催(5月15日) | |
5月 | 特定共同指導(5月23日) | |
7月 | 内部監査実施(7月30日) | |
9月 | GCP実地調査実施(9月11日) | |
2014年 | 2月 | 2013年度 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月27日) |
5月 | 2014年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月21日) | |
7月 | 2014年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月14日) | |
9月 | 2014年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月19日) | |
10月 | 第5回臨床研究研修会開催(10月1日) | |
11月 | 厚生労働省 臨床研究倫理審査委員会報告システム登録 | |
11月 | 2014年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月25日) | |
11月 | 特定共同指導(11月27日) | |
2015年 | 3月 | 2014年度第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月26日) |
5月 | 2015年度第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月20日) | |
7月 | 2015年度第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(7月23日) | |
9月 | 2015年度第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(9月1日) | |
10月 | 第6回 臨床研究研修会開催(10月6日) | |
11月 | 2015年度第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月24日) | |
2016年 | 2月 | 2016年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月25日) |
4月 | 「治験審査委員会・臨床研究審査」から「臨床研究倫理審査委員会」へ独立設置 外部委員を3名体制へ変更 |
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4月 | 治験経費算出方法にマイルストーン制と長期加算を導入し、支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更 | |
6月 | 2016年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月28日) | |
8月 | 2016年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日) | |
8月 | 製造販売後調査の支払い方法を終了時一括から年度毎支払いへ変更 | |
12月 | 2016年 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月2日) | |
10月 | 第7回 臨床研究研修会開催(10月4日) | |
11月 | 治験経費算出の研究費及び人件費ポイントを変更 | |
2017年 | 2月 | 2017年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月22日) |
6月 | 2017年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日) | |
8月 | 2017年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日) | |
9月 | 第8回 臨床研究研修会開催(9月29日) | |
11月 | 病院名を「獨協医科大学 埼玉医療センター」へ変更(11月15日) | |
2018年 | 4月 | 2018年 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(4月25日) |
6月 | 2018年 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日) | |
8月 | 2018年 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日) | |
9月 | 第9回 臨床研究研修会開催(10月2日) | |
10月 | GCP実地調査実施(10月23日) | |
12月 | 2018年 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月4日) | |
2019年 | 3月 | 2019年 第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月1日) |
4月 | 特定臨床研究に関する手順書作成(第1版) | |
特定臨床研究に関する説明会開催(4月26日) | ||
6月 | 2019年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月3日) | |
8月 | 2019年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日) | |
10月 | 第10回 臨床研究研修会開催(10月4日) | |
11月 | GCP実地調査実施(11月21日) | |
12月 | 2019年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月4日) | |
2020年 | 3月 | 2019年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月6日) |
6月 | 2020年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月2日) | |
8月 | 2020年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月5日) | |
12月 | 2020年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月10日) | |
2021年 | 2月 | 2020年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月5日) |
6月 | 2021年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日) | |
8月 | 2021年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月1日) | |
10月 | 第11回 臨床研究研修会開催(10月1日) | |
11月 | 2021年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月24日) | |
2022年 | 3月 | 2021年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月1日) |
6月 | 2022年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月1日) | |
8月 | 2022年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日) | |
10月 | 第12回 臨床研究研修会開催(10月7日) | |
11月 | 治験案件ごとの電子カルテID発行制度開始(SDV用) | |
12月 | 2022年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(12月1日) | |
2023年 | 3月 | 2022年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(3月3日) |
5月 | 2023年度 第1回 臨床研究に関する倫理講習会開催(5月22日) | |
6月 | 2023年度 第2回 臨床研究に関する倫理講習会開催(6月27日) | |
8月 | 2023年度 第3回 臨床研究に関する倫理講習会開催(8月2日) | |
10月 | 第13回 臨床研究研修会開催(10月11日) | |
11月 | 2023年度 第4回 臨床研究に関する倫理講習会開催(11月30日) | |
2024年 | 2月 | 2023年度 第5回 臨床研究に関する倫理講習会開催(2月2日) |