臨床研究支援室
業務実績
シンポジウム・ワークショップ
| 2002年 | 治験事務局の組織と役割 |
|---|---|
| 井山 万里子 新GCPのもとでの治験推進委員会，東京，2002年6月 |
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| 2006年 | 自主臨床研究に対する治験管理室の取り組みとCRC業務 |
| 井山 万里子 平成17年度日本病院薬剤師会治験コーディネーター養成フォローアップ研修会，東京，2006年3月 |
学会発表（口頭・ポスター・その他）
| 2002年 | 治験管理室設置における治験実施状況の評価 |
|---|---|
| 井山 万里子，鈴木 史子，安田 耕作 第2回CRCと臨床試験のあり方を考える会議，横浜，2002年10月 |
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| 2003年 | 被験者公募方法と来院率について |
| 井山 万里子，鈴木 史子，安田 耕作 第3回CRCと臨床試験のあり方を考える会議，東京，2003年9月 |
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| 2005年 | 他部署との連携とスケジュール管理の徹底で逸脱を防止した事例 |
| 蓮見 美代子，井山 万里子，安田 耕作 第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議，横浜，2005年10月 |
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| 2006年 | 治験審査委員会充実のための取り組みについて |
| 井山 万里子，蓮見 美代子，安田 耕作 第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議，大宮，2006年10月 |
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| 2008年 | 魅力ある研修医オリエンテーションをめざして |
| 井山 万里子，鈴木 千代，大関 覚 第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議，金沢，2008年10月 |
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| 2012年 | 臨床試験における有害事象評価ツール「体調記録日誌」の導入 |
| 増田 大輔，井山 万里子，松本 富夫，池田 均 第12回ＣＲＣと臨床試験を考える会議，金沢，2012年9月 |
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| 自主臨床試験の効率的な審査への取り組み | |
| 井山 万里子，増田 大輔，松本 富夫，池田 均，春木 宏介 第33回臨床薬理学会学術総会，沖縄，2012年11月 |
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| 2019年 | 過去15年間の当院における臨床研究の動向 |
| 沼田 郷平，渡邉 佳奈子，増田 大輔，井山 万里子，玉野 正也 第40回臨床薬理学会総会,東京,2019年12月 |
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| 2020年 | 当院における研究倫理に関する認識の実態調査と倫理講習会の実施体制について |
| 増田 大輔，沼田 郷平，井山 万里子，玉野 正也 第20回ＣＲＣと臨床試験を考える会議，長崎（Web），2020年11月 |
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| COVID-19 感染拡大時における治験被験者の受診状況調査 | |
| 井山 万里子，増田 大輔，沼田 郷平，玉野 正也 第41回臨床薬理学会総会,長崎（Web）, 2020年12月 |
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| 2022年 | 当院における臨床研究進捗管理状況と倫理審査委員会様式の見直しについて |
| 井山万里子、沼田郷平、渡邉佳奈子、綱島久美子、増田 大輔、玉野正也 第6回 日本臨床薬理学会関東甲信越地方会，栃木（Web），2022年6月 |
治験の実績（終了治験）
| 年度 | 診療科 | 対象疾患 | 相 | 契約数 | 実施数 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2001年度 | 泌尿器科 | 過活動膀胱 | Ⅲ | 10 | 10 |
| 2002年度 | 泌尿器科 | 過活動膀胱 | Ⅲ | 7 | 7 |
| 救急医療科 | 急性肺障害 | Ⅱ | 3 | 1 | |
| 一般内科 | 2型糖尿病 | Ⅱ | 6 | 5 | |
| 整形外科 | 変形膝関節症 | Ⅲ | 10 | 8 | |
| 整形外科 | 腰痛症 | Ⅲ | 8 | 2 | |
| 産婦人科 | 開腹手術 | 調査 | 10 | 7 | |
| 外科 | 開腹手術 | 調査 | 10 | 6 | |
| 泌尿器科 | 開腹手術 | 調査 | 5 | 2 | |
| 救急医療科 | 急性肺障害 | Ⅱ | 3 | 2 | |
| 2003年度 | 循環器内科 | 心房性細動 | Ⅳ | 10 | 7 |
| 脳神経外科 | くも膜下出血 | Ⅲ | 4 | 4 | |
| 泌尿器科 | 前立腺肥大 | Ⅲ | 15 | 15 | |
| 耳鼻咽喉・頭頚部外科 | 花粉症 | Ⅲ | 10 | 9 | |
| 泌尿器科 | 過活動膀胱 | Ⅱ | 12 | 6 | |
| 2004年度 | 整形外科 | 腰椎後側方固定術 | Ⅱ | 10 | 8 |
| 産婦人科 | 更年期障害及び卵巣欠落症状 | Ⅲ | 6 | 2 | |
| 消化器内科 | 胃潰瘍または十二指腸潰瘍 | Ⅲ | 48 | 36 | |
| 内科(内・血・神） | 2型糖尿病 | Ⅱ | 8 | 6 | |
| 泌尿器科 | 尿排出障害 | Ⅱ | 16 | 13 | |
| 消化器内科 | 非びらん性胃食道逆流症 | Ⅲ | 4 | 0 | |
| 2005年度 | 循環器内科 | 慢性心不全 | Ⅲ | 7 | 7 |
| 外科 | 結腸癌術後補助化学療法 | Ⅲ | 4 | 1 | |
| 整形外科 | 脊椎椎体間固定術 | 医療用具 | 40 | 19 | |
| 循環器内科 | うっ血性心不全 | Ⅱ | 4 | 3 | |
| 循環器内科 | 急性冠症候群 | Ⅲ | 10 | 9 | |
| 脳神経外科 | 脳血栓症急性期 | Ⅳ | 8 | 1 | |
| 呼吸器内科 | 市中肺炎 | Ⅱ | 4 | 4 | |
| 麻酔科 | 帯状疱疹後神経痛 | Ⅱ | 4 | 1 | |
| 2006年度 | 外科 | 胃癌 | Ⅳ | 10 | 6 |
| 小児外科 | 小児潰瘍性大腸炎 | 医療用具 | 1 | 0 | |
| 循環器内科 | 急性冠症候群 | Ⅲ | 4 | 4 | |
| 呼吸器内科 | 慢性閉塞性肺疾患 | Ⅱ | 4 | 4 | |
| 消化器内科 | 肝硬変 | Ⅱ | 4 | 4 | |
| 呼吸器内科 | 慢性閉塞性肺疾患 | Ⅲ | 3 | 3 | |
| 2007年度 | 消化器内科 | 活動期潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 8 | 1 |
| 消化器内科 | 緩解期潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 6 | 1 | |
| 整形外科 | 静脈血栓症 | Ⅱ | 8 | 5 | |
| 外科 | 癌性疼痛 | Ⅲ | 4 | 1 | |
| 2008年度 | 麻酔科 | 帯状疱疹後神経痛 | Ⅱ | 4 | 4 |
| 内科(内・血・神） | 糖尿病性多発神経障害 | Ⅱ/Ⅲ | 8 | 6 | |
| 2010年度 | 麻酔科 | 帯状疱疹後神経痛，CRPS又は術後疼痛症候群 | Ⅲ | 4 | 第Ⅰ期4例 第Ⅱ期1例 |
| 内科(内・血・神） | 2型糖尿病 | Ⅱ/Ⅲ | 6 | 3 | |
| 泌尿器科 | 尿失禁を伴う過活動膀胱 | 医療用具 | 12 | 3 | |
| 循環器内科 | 慢性心不全 | Ⅲ | 6 | 1（中止） | |
| 循環器内科 | 急性冠症候群 | Ⅲ | 10 | 1（中止） | |
| 循環器内科 | 急性冠症候群 | Ⅱ | 3 | 中止 | |
| 小児科 | 摂食障害 | Ⅲ | 2 | 0 | |
| 内科(内・血・神） | ２型糖尿病 | Ⅲ | 6 | 3 | |
| 整形外科 | 足底腱膜炎 | Ⅱ | 6 | 6 | |
| 2011年度 | 消化器内科 | 寛解期潰瘍性大腸炎 | Ⅱ/Ⅲ | 4 | 1 |
| 小児科 | 症候性又は潜因性局在関連性てんかん患児 | Ⅲ | 2 | 0 | |
| 小児科 | 症候性又は潜因性局在関連性てんかん患児 | Ⅲ | 1 | 0 | |
| 小児科 | 原発性免疫不全症候群 | Ⅲ | 3 | 3 | |
| 産科婦人科 | 子宮腺筋症 | Ⅱ | 3 | 2 | |
| 2012年度 | 呼吸器内科 | 慢性閉塞性肺疾患 | Ⅱ | 6 | 2 |
| 小児科 | 原発性免疫不全症候群 | Ⅲ | 3 | 3 | |
| 呼吸器内科 | 喘息 | Ⅱ | 4 | 0 | |
| 麻酔科 | 帯状疱疹後神経痛 | Ⅲ | 4 | 3 | |
| 放射線科 | X線療法に伴う消化器症状 | Ⅱ | 6 | 3 | |
| 整形外科 | 腱・靱帯付着部症 | Ⅲ | 12 | 9 | |
| 2013年度 | 消化器内科 | 潰瘍性大腸炎 | Ⅱ/Ⅲ | 2 | 2 |
| 糖血内科 | 糖尿病性抹消神経障害疼痛 | Ⅱ | 10 | 9 | |
| 麻酔科 | 帯状疱疹後神経痛 | Ⅲ | 4 | 1 | |
| 麻酔科 | 全身麻酔 | Ⅱ/Ⅲ | 10 | 2 | |
| 眼科 | 糖尿病黄斑浮腫 | Ⅱ/Ⅲ | 5 | 4 | |
| 小児科 | 小児クローン病 | Ⅲ | 1 | 0 | |
| 小児科 | 小児潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 1 | 0 | |
| 2014年度 | 小児科 | 原発性免疫不全症候群 | Ⅲ | 3 | 3 |
| 呼吸器内科 | 慢性閉塞性肺疾患 | Ⅲ | 8 | 2 | |
| 呼吸器内科 | 喘息 | Ⅲ | 6 | 0 | |
| 泌尿器科 | 前立腺癌 | Ⅱ | 4 | 6 | |
| 2015年度 | 呼吸器内科 | 肺癌に伴う悪液質 | Ⅱ | 3 | 0 |
| 泌尿器科 | 膀胱癌 | Ⅱ | 1 | 0 | |
| 2016年度 | 循環器内科 | 非弁膜症性心房細動 | Ⅲ | 10 | 0 |
| 子どものこころ | 小児強迫性障害 | Ⅲ | 1 | 1 | |
| 検査部 | 細菌性腸炎 | Ⅱ | 10 | 0 | |
| 腎臓内科 | 保存期慢性腎不全 | Ⅱ | 4 | 5 | |
| 2017年度 | 糖血内科 | 糖尿病性抹消神経障害疼痛 | Ⅲ | 7 | 6 |
| 腎臓内科 | 慢性腎臓病 | Ⅱ | 5 | 5 | |
| 呼吸器・アレルギー内科 | 気管支喘息 | Ⅲ | 6 | 0 | |
| 呼吸器・アレルギー内科 | 気管支喘息 | Ⅲ | 2 | 0 | |
| 眼科 | 視神経炎 | Ⅲ | 3 | 2 | |
| 泌尿器科 | 前立腺癌 | Ⅲ | 11 | 11 | |
| 泌尿器科 | 前立腺がん | Ⅳ | 5 | 5 | |
| 2018年度 | 腎臓内科 | 糖尿病性腎症患者 | Ⅲ | 4 | 5 |
| 循環器内科 | 冠動脈疾患を合併する心不全患者 | Ⅲ | 3 | 2 | |
| 子どものこころ診療センター | 神経発達障害を有する小児の睡眠障害 | Ⅲ | 6 | 14 | |
| 腎臓内科 | 保存期慢性腎臓病に伴う腎性貧血 | Ⅲ | 5 | 5 | |
| 腎臓内科 | 保存期慢性腎臓病に伴う腎性貧血 | Ⅲ | 3 | 3 | |
| 糖血内科 | 日本人原発性免疫不全症候群（ＰＩＤ） | Ⅲ | 1 | 3 | |
| 血管内治療センター | 未破裂脳動脈瘤 | 医療機器 | 4 | 0 | |
| 2019年度 | 糖血内科 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ） | Ⅲ/Ⅳ | 1 | 1 |
| 泌尿器科 | 過活動膀胱を有する排尿筋活動患者 | Ⅱ | 5 | 0 | |
| 腎臓内科 | 腎性貧血を伴う保存期慢性腎臓病患者 | Ⅲ | 4 | 4 | |
| 腎臓内科 | 腎性貧血を伴う保存期慢性腎臓病患者 | Ⅲ | 4 | 8 | |
| 皮膚科 | アトピー性皮膚炎 | Ⅲ | 6 | 6 | |
| 循環器内科 | 左室駆出率が低下した心不全患者 | Ⅲ | 2 | 1 | |
| 第二整形外科 | 変形性股関節症 | Ⅲ 医療機器 |
3 | 3 | |
| 泌尿器科 | 尿路上皮癌 | Ⅲ | 2 | 1 | |
| 2020年度 | 泌尿器科 | 非転移性去勢抵抗性前立腺癌男性患者 | Ⅲ/Ⅳ | 2 | 5 |
| 泌尿器科 | 前立腺癌 | Ⅲ | 5 | 9 | |
| 消化器内科 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 5 | 2 | |
| 血管内治療センター | 未破裂脳動脈瘤 | 医療機器 | 6 | 3 | |
| 皮膚科 | 中等症から重症の成人アトピー性皮膚 | Ⅱ | 4 | 2 | |
| 循環器内科 | 有症候性の発作性心房細動 | Ⅱ | 14 | 2 | |
| 2021年度 | 消化器内科 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎 | Ⅲ | 5 | 1 |
| 脳神経内科 | 脳梗塞急性期 | Ⅰ/Ⅱ | 3 | 3 | |
| 泌尿器科 | 尿路上皮癌 | Ⅲ/Ⅳ | 2 | 2 | |
| 2023年度 | 泌尿器科 | 進行性尿路上皮癌 | Ⅲ | 2 | 0 |
| 腎臓内科 | 糖尿病性腎臓病 | Ⅲ | 6 | 11 | |
| 泌尿器科 | 去勢抵抗性前立腺癌 | Ⅲ | 2 | 3 | |
| 糖血内科 | 骨髄線維症 | Ⅲ |
7 | 2 | |
| 糖血内科 | 骨髄線維症 | Ⅲ | 6 | 2 | |
| 内視鏡センター | 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 | Ⅱ 医療機器 |
2 | 1 | |
| 脳神経内科 | 全身型重症筋無力症 | Ⅲ 医療機器 |
1 | 0 | |
| 内視鏡センター | 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎 | Ⅱ 医療機器 |
2 | 0 | |
| 内視鏡センター | 中等症から重症の活動期クローン病成人患者 | Ⅲ 医療機器 |
1 | 0 |