臨床研究について
臨床研究実施のためのひながた![院内専用](../images-icon/icon_innai.png)
研究実施計画書(選択)
資料名 | ダウンロード |
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◆代表機関になる場合 | |
研究実施計画書![]() |
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患者登録・割付結果票(別紙1-1)![]() |
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中央登録・割付表(別紙1-2)![]() |
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被験者識別コードリスト(別紙2)![]() |
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重篤有害事象報告(別紙3)![]() |
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逸脱報告(別紙4)![]() |
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◆院内のみで実施する場合 | |
研究実施計画書![]() |
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患者登録・割付結果票(別紙1-1)![]() |
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割付表(別紙1-2)![]() |
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被験者識別コードリスト(別紙2)![]() |
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インフォームド・コンセント(選択)
資料名 | ダウンロード |
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同意説明文書・同意書(A~E)![]() |
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臨床研究同意説明文書<軽微な侵襲用>(F)![]() |
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臨床研究説明・同意記録(F・G)![]() |
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情報公開書・単施設用(H・I)![]() |
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情報公開書・複数施設用((H・I)![]() |
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症例報告書
資料名 | ダウンロード |
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症例報告書ひながた(A〜F)![]() |
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症例調査票ひながた(G・H・I)![]() |
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モニタリング・監査実施記録
資料名 | ダウンロード |
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モニタリング手順書![]() |
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モニタリング実施計画書・実施記録![]() |
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監査実施記録 | 準備中 |
サポート体制
資料名 | ダウンロード |
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CRCサポート体制![]() |
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臨床研究相談![]() |
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