手順書集
臨床研究標準業務手順書
| 臨床研究標準業務手順書 |  [784KB] |
臨床研究標準業務手順書の変更対比表
- 2022年6月改訂 臨床研究標準業務手順書 変更対比表
- 臨床研究標準業務手順書の2021年6月30日付改訂は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」及びそのガイダンス制定に伴う全面改訂となるため、対比表は設けない。
過去の手順書
- 過去の手順書はこちら
モニタリングの実施に関する手順書
| 臨床研究のモニタリングの実施に関する手順書 |  [145KB] |
| モニタリング担当者指名書 | [73KB] |
| モニタリング結果報告書 | [99KB] |
| 臨床研究の直接閲覧実施連絡票 | [27KB] |
監査の実施に関する手順書
| 臨床研究の監査の実施に関する手順書 | [157KB] |
| 監査計画書 | [19KB] |
| 監査報告書 | [19KB] |
| 監査証明書 | [18KB] |
| 監査担当者指名書 | [19KB] |
| 監査報告書に対する回答書 | [17KB] |
| 回答確認書 | [17KB] |