獨協医科大学病院臨床研究管理センター臨床研究管理部門

獨協医科大学病院臨床研究審査員会の
審査を受ける場合
（委員会の審査日程はこちらを確認）他機関に設置された委員会にて
中央一括審査を受けた場合
（機関長/管理者の許可取得等のみ）試料・情報の提供のみを行う場合

（当機関の役割：非研究機関）

臨床研究審査委員会開催日程

法下・指針下ともに、中央一括審査を受けた研究は、全ての手続き（公開等を有する研究はそれも含む）において機関長管理者へ報告を要するため、下記の該当様式にてお手続きをお願いいたします。

中央一括審査を受けた研究か否かは、研究計画書に規定された審査方法や、提供を受けた審査結果通知書をご確認ください。
中央一括審査を受けた結果、公開情報の更新等について報告を要し、当機関において研究の実施、変更、継続等について許可等を得る場合には、下記の該当様式にてお手続きをお願いいたします。
中央一括審査を受けた委員会が発行する「審査結果通知書」、「審査に供した資料一式」をご入手いただき、当サイト右上の「お問い合わせ」から全文書の提供とお手続きをお願いいたします。

試料・情報の提供のみを行う役割の場合、研究の指針で定めるところの研究機関（研究者等）に該当しない場合がございます。

試料・情報の提供のみを行う場合の役割（研究者か否か）は、研究計画書や実施体制（別紙を含む）に従いご判断ください。
試料・情報の提供のみを行う役割で、当該研究における研究機関（研究者等）に該当しない場合は、下記該当する参考様式をご準備ください。
ただし、当該研究用に定められた様式があればそちらをご利用ください。
また、当該研究が審査を受けた委員会が発行する「審査結果通知書」、「審査に供した資料一式（情報公開文書は必須）」をご入手いただき、当サイト右上の「お問い合わせ」から各文書のご提供と手続きをお願いいたします。

＊「症例報告」等は「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」で定める「研究」に該当しません【指針ガイダンスp.5 第2 注釈8参照】

患者さんへ

臨床研究の各規制及び研究計画書、
手順書等の遵守徹底をお願いいたします。

【規制】

以下の見直しを行ってください。

臨床研究実施に関する通知書等
新規、実施中、終了時の各手続きで病院長から発行された通知書類
臨床研究審査結果通知書
最新の研究計画書
デザイン、予定症例数、研究期間等
研究の実施体制
1年に1回以上の定期報告状況
1年に1回とする起点日は、新規審査時に通知された実施許可日です。
学会等の登録要件と登録時期
当院における審査や承認の有無の確認と登録時期から逆算し余裕を持った手続きに留意
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の該当性
「症例報告」など研究目的でなく医療の一環とみなすことができる場合は、
指針で定める「研究」非該当【指針ガイダンスp.5 第2 注釈8参照】