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お知らせ
2023年
23.07.31
議事要旨(第72回)を更新いたしました。
23.06.27
議事要旨(第71回)を更新いたしました。
23.05.19
議事要旨(第70回)を更新いたしました。
23.04.19
議事要旨(第69回)を更新いたしました。
また、臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
また、臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
デジタル社会形成整備法に基づき令和5年4月1日から施行される改正後の個人情報の保護に関する法律の規定等を踏まえ、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は、令和5年3月 27 日に一部改正されました(令和5年7月1日施行)。
また、同ガイダンスは、令和5年4月17日に一部改訂されました。研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」又は右記の【規制】からご確認ください。
また、同ガイダンスは、令和5年4月17日に一部改訂されました。研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」又は右記の【規制】からご確認ください。
23.03.17
議事要旨(第68回)を更新いたしました。
23.03.08
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
23.02.28
議事要旨(第67回)を更新いたしました。
23.01.23
議事要旨(第66回)を更新いたしました。
2022年
22.12.19
議事要旨(第65回)を更新いたしました。
22.11.25
議事要旨(第64回)を更新いたしました。
また、臨床研究の適正化に向けて、当サイト右側に情報掲載いたしました。
ご参照の上、外部・内部の教育機会をご活用ください。
また、臨床研究の適正化に向けて、当サイト右側に情報掲載いたしました。
ご参照の上、外部・内部の教育機会をご活用ください。
22.10.27
議事要旨(第63回)を更新いたしました。
22.09.22
臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
また、事録概要(第62回)を更新いたしました。
また、事録概要(第62回)を更新いたしました。
22.08.31
議事録概要(第61回)を更新いたしました。
22.08.24
【重要】
2023年3月の臨床研究審査委員会の開催日が変更になりました。
通常は毎月第2火曜日開催ですが、2022年12月と2023年3月は第1火曜日になります。
以下の臨床研究審査委員会開催日程と合わせてご確認ください。
なお、2023年4月以降は通常通りの日程で開催予定です。
2023年3月の臨床研究審査委員会の開催日が変更になりました。
通常は毎月第2火曜日開催ですが、2022年12月と2023年3月は第1火曜日になります。
以下の臨床研究審査委員会開催日程と合わせてご確認ください。
なお、2023年4月以降は通常通りの日程で開催予定です。
22.08.01
臨床研究標準業務手順書を更新しました。
また、議事録概要(第60回)を更新いたしました。
また、議事録概要(第60回)を更新いたしました。
22.06.29
議事録概要(第59回)を更新いたしました。
個人情報保護法(改正)及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和4年3月10日一部改正)」の施行と、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(令和4年6月6日一部改正)」を受け、研究計画書(各雛形)、説明文書・同意文書等(各雛形)、参考様式1〜3を改訂しました。
個人情報保護法(改正)及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和4年3月10日一部改正)」の施行と、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(令和4年6月6日一部改正)」を受け、研究計画書(各雛形)、説明文書・同意文書等(各雛形)、参考様式1〜3を改訂しました。
22.05.26
臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
22.05.25
議事録概要(第58回)を更新いたしました。
22.05.02
議事録概要(第57回)を更新いたしました。
【中央一括審査に関する審査結果等の報告】について、実施中の報告、研究終了(中止)時の報告を更新しました。
個人情報保護法の改正に伴い、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は、令和4年3月10日に一部改正されました。ガイダンスは今後発出される予定です。
研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」からご確認ください。
【中央一括審査に関する審査結果等の報告】について、実施中の報告、研究終了(中止)時の報告を更新しました。
個人情報保護法の改正に伴い、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は、令和4年3月10日に一部改正されました。ガイダンスは今後発出される予定です。
研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」からご確認ください。
22.04.06
看護部倫理審査委員会 様式一覧を更新いたしました。
22.04.05
議事録概要(第56回)を更新いたしました。
22.03.14
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
22.02.24
議事録概要(第55回)を更新いたしました。
22.01.24
議事録概要(第54回)を更新いたしました。
22.01.11
議事録概要(第53回)を更新いたしました。
2021年
21.11.30
議事録概要(第52回)を更新いたしました。
21.10.29
議事録概要(第51回)を更新いたしました。
21.10.01
モニタリング、監査に関する手順書(案)を更新しました。
説明文書および同意文書に同意撤回書のページを追加しました。
また、議事録概要(第50回)を更新いたしました。
説明文書および同意文書に同意撤回書のページを追加しました。
また、議事録概要(第50回)を更新いたしました。
21.08.25
臨床研究標準業務手順書を更新しました。
また、議事録概要(第49回)を更新いたしました。
また、議事録概要(第49回)を更新いたしました。
21.08.19
【中央一括審査に関する審査結果等の報告】、研究計画書(雛形)、臨床研究関連様式のうち様式1-1、5、11を更新しました。
21.08.10
議事録概要(第48回)を更新いたしました。
21.07.16
臨床研究関連様式を改訂いたしました。
21.06.30
研究計画書、参考様式、患者さんへの説明文書等について、各雛形を更新しました。
21.06.24
議事録概要(第47回)、臨床研究審査委員会名簿、臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。また、獨協医科大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程が制定されました。
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
」とそのガイダンス
が制定されました(令和3年6月30日施行)。
これに伴い、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」及び「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等は、廃止されます。
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
![](../images-icon/icon_pdf.gif)
![](../images-icon/icon_pdf.gif)
21.06.05
議事録概要(第46回)を更新いたしました。
21.04.26
議事録概要(第45回)を更新いたしました。
21.03.25
議事録概要(第44回)を更新いたしました。
21.03.12
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
21.03.02
議事録概要(第43回)を更新いたしました。
21.02.01
議事録概要(第42回)を更新いたしました。
2020年
20.12.22
議事録概要(第41回)を更新いたしました。
20.12.07
議事録概要(第40回)を更新いたしました。
20.10.27
議事録概要(第39回)を更新いたしました。
20.09.18
議事録概要(第38回)を更新いたしました。
20.08.26
議事録概要(第37回)を更新いたしました。
20.08.17
議事録概要(第36回)を更新いたしました。
20.06.17
議事録概要(第35回)を更新いたしました。
20.05.22
議事録概要(第34回)を更新いたしました。
20.05.11
議事録概要(第33回)、臨床研究審査委員会名簿及び臨床研究標準業務手順書を更新いたしました。
20.03.24
議事録概要(第32回)を更新いたしました。
20.03.18
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
20.03.05
臨床研究_説明文書及び同意文書(雛形)を改訂いたしました。
20.02.28
議事録概要(第31回)を更新いたしました。
20.01.27
議事録概要(第30回)を更新いたしました。
20.01.04
臨床研究関連様式のうち様式
5.7.9.11.13.15を改訂し、参考様式をアップロードしました。![](../images-icon/icon_pdf.gif)
様式5 臨床研究の終了(中止・中断)報告
様式7 臨床研究における重篤な有害事象報告書
様式9 臨床研究における不具合報告書
様式11 臨床研究実施状況報告書
様式13 緊急の危険を回避するための研究計画書からの逸脱に関する報告書
様式15 臨床研究の研究計画書からの逸脱に関する報告書
参考様式 他施設における重篤な有害事象報告書
参考様式 他施設における不具合報告書
![](../images-icon/icon_pdf.gif)
様式5 臨床研究の終了(中止・中断)報告
様式7 臨床研究における重篤な有害事象報告書
様式9 臨床研究における不具合報告書
様式11 臨床研究実施状況報告書
様式13 緊急の危険を回避するための研究計画書からの逸脱に関する報告書
様式15 臨床研究の研究計画書からの逸脱に関する報告書
参考様式 他施設における重篤な有害事象報告書
参考様式 他施設における不具合報告書
2019年
19.12.24
議事録概要(第29回)を更新いたしました。
19.12.02
議事録概要(第28回)を更新いたしました。
19.10.23
議事録概要(第27回)を更新いたしました。
19.10.01
議事録概要(第26回)を更新いたしました。
19.09.04
19.08.22
議事録概要(第25回)を更新いたしました。
19.07.24
議事録概要(第24回)を更新いたしました。
19.06.28
議事録概要(第23回)を更新いたしました。
19.06.06
臨床研究_説明文書及び同意文書(雛形)を改訂いたしました。
19.05.23
議事録概要(第22回)を更新いたしました。
19.04.27
臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。
19.04.26
議事録概要(第21回)を更新いたしました。
19.04.21
議事録概要(第20回)を更新いたしました。
19.04.13
臨床研究関連様式のうち「臨床研究の終了(中止・中断)報告書」及び「臨床研究実施状況報告書」を改訂いたしました。
19.04.11
臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
19.04.01
【重要】特定臨床研究の該当性に関するチェックリストを掲載いたしました。
(臨床研究:新規申請)
(臨床研究:新規申請)
19.03.27
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
19.03.12
議事録概要(第19回)を更新いたしました。
19.02.04
議事録概要(第18回)を更新いたしました。
19.01.08
議事録概要(第17回)を更新いたしました。
2018年
18.12.12
議事録概要(第16回)を更新いたしました。
18.10.25
議事録概要(第15回)を更新いたしました。
18.09.11
議事録概要(第14回)を更新いたしました。
18.09.19
【重要】特定臨床研究に該当する研究課題の実施についてのご案内
(特定臨床研究チェックリスト【簡易版】を掲載いたしました。)
(特定臨床研究チェックリスト【簡易版】を掲載いたしました。)
18.09.05
議事録概要(第13回)を更新いたしました。
18.08.01
呼称変更に伴い、研究計画書及び説明文書・同意文書を更新いたしました。
(コメント欄の緑色ハイライトを参照)
(コメント欄の緑色ハイライトを参照)
18.07.27
議事録概要(第12回)を更新いたしました。
18.07.18
研究計画書及び説明文書・同意文書を更新いたしました。
(コメント欄の黄色ハイライト箇所参照)
(コメント欄の黄色ハイライト箇所参照)
18.06.25
議事録概要(第11回)を更新いたしました。
18.06.20
臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。
18.06.07
臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
18.06.04
議事録概要(第9回、第10回)を更新いたしました。
18.04.26
新規申請及び臨床研究関連様式を更新いたしました。
(様式1,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15)
(様式1,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15)
18.04.17
議事録概要(第8回)を更新いたしました。
18.03.23
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
18.03.08
議事録概要(第7回)を更新いたしました。
18.01.24
議事録概要(第6回)を更新いたしました。
18.01.09
議事録概要(第5回)を更新いたしました。
2017年
17.11.29
議事録概要(第4回)を更新いたしました。
17.11.16
新規申請(説明文書・同意文書)を更新いたしました。
17.11.08
臨床研究審査委員会名簿、議事録概要(第3回)、新規申請、変更申請、終了(中止・中断)報告及び臨床研究関連様式を更新いたしました。(様式1-1,様式3,様式5,様式11)
17.10.23
議事録概要(第1回、第2回)を更新いたしました。
17.10.17
新規申請(研究計画書)及び規定・手順書集を更新いたしました。
17.10.11
臨床研究関連様式を更新いたしました。
(様式1,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15)
(様式1,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15)
17.08.07
臨床研究関連様式を更新いたしました。
17.07.25
臨床研究関連様式及びお問い合わせを更新いたしました。
17.07.03
臨床研究関連様式及びリンク集を更新いたしました。
17.06.28
臨床研究参考資料を更新いたしました。
17.06.20
臨床研究関連様式を更新いたしました。
17.06.08
臨床研究参考資料を更新いたしました。
17.06.05
臨床研究申請関連様式、「看護部倫理審査会」の項目及び様式を追加いたしました。
17.05.31
獨協医科大学病院 臨床研究管理センター 臨床研究管理部門のサイトをOPENしました。