お知らせ

議事要旨（第６５回）を更新いたしました。

議事要旨（第６４回）を更新いたしました。
また、臨床研究の適正化に向けて、当サイト右側に情報掲載いたしました。
ご参照の上、外部・内部の教育機会をご活用ください。

議事要旨（第６３回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
また、事録概要（第６２回）を更新いたしました。

議事録概要（第６１回）を更新いたしました。

【重要】
2023年3月の臨床研究審査委員会の開催日が変更になりました。
通常は毎月第2火曜日開催ですが、2022年12月と2023年3月は第1火曜日になります。
以下の臨床研究審査委員会開催日程と合わせてご確認ください。
なお、2023年4月以降は通常通りの日程で開催予定です。

臨床研究標準業務手順書を更新しました。
また、議事録概要（第６０回）を更新いたしました。

議事録概要（第５９回）を更新いたしました。
個人情報保護法（改正）及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和４年３月10日一部改正）」の施行と、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和４年６月６日一部改正）」を受け、研究計画書（各雛形）、説明文書・同意文書等（各雛形）、参考様式１〜３を改訂しました。

臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。

議事録概要（第５８回）を更新いたしました。

議事録概要（第５７回）を更新いたしました。
【中央一括審査に関する審査結果等の報告】について、実施中の報告、研究終了（中止）時の報告を更新しました。
個人情報保護法の改正に伴い、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は、令和4年3月10日に一部改正されました。ガイダンスは今後発出される予定です。
研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」からご確認ください。

看護部倫理審査委員会 様式一覧を更新いたしました。

議事録概要（第５６回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。

議事録概要（第５５回）を更新いたしました。

議事録概要（第５４回）を更新いたしました。

議事録概要（第５３回）を更新いたしました。

議事録概要（第５２回）を更新いたしました。

議事録概要（第５１回）を更新いたしました。

モニタリング、監査に関する手順書（案）を更新しました。
説明文書および同意文書に同意撤回書のページを追加しました。
また、議事録概要（第５０回）を更新いたしました。

臨床研究標準業務手順書を更新しました。
また、議事録概要（第４９回）を更新いたしました。

【中央一括審査に関する審査結果等の報告】、研究計画書（雛形）、臨床研究関連様式のうち様式1-1、5、11を更新しました。

議事録概要（第４８回）を更新いたしました。

臨床研究関連様式を改訂いたしました。

研究計画書、参考様式、患者さんへの説明文書等について、各雛形を更新しました。

議事録概要（第４７回）、臨床研究審査委員会名簿、臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。また、獨協医科大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程が制定されました。

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」とそのガイダンスが制定されました（令和3年6月30日施行）。 これに伴い、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」及び「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」等は、廃止されます。

議事録概要（第４６回）を更新いたしました。

議事録概要（第４５回）を更新いたしました。

議事録概要（第４４回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。

議事録概要（第４３回）を更新いたしました。

議事録概要（第４２回）を更新いたしました。

議事録概要（第４１回）を更新いたしました。

議事録概要（第４０回）を更新いたしました。

議事録概要（第３９回）を更新いたしました。

議事録概要（第３８回）を更新いたしました。

議事録概要（第３７回）を更新いたしました。

議事録概要（第３６回）を更新いたしました。

議事録概要（第３５回）を更新いたしました。

議事録概要（第３４回）を更新いたしました。

議事録概要（第３３回）、臨床研究審査委員会名簿及び臨床研究標準業務手順書を更新いたしました。

議事録概要（第３２回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。

臨床研究_説明文書及び同意文書(雛形)を改訂いたしました。

議事録概要（第３１回）を更新いたしました。

議事録概要（第３０回）を更新いたしました。

臨床研究関連様式のうち様式 5.7.9.11.13.15を改訂し、参考様式をアップロードしました。
様式5 臨床研究の終了（中止・中断）報告
様式7 臨床研究における重篤な有害事象報告書
様式9 臨床研究における不具合報告書
様式11 臨床研究実施状況報告書
様式13 緊急の危険を回避するための研究計画書からの逸脱に関する報告書
様式15 臨床研究の研究計画書からの逸脱に関する報告書
参考様式 他施設における重篤な有害事象報告書
参考様式 他施設における不具合報告書

議事録概要（第２９回）を更新いたしました。

議事録概要（第２８回）を更新いたしました。

議事録概要（第２７回）を更新いたしました。

議事録概要（第２６回）を更新いたしました。

【重要】臨床研究の実施状況報告についてのご案内 、
【重要】学会等への演題登録についてのお知らせ を掲載いたしました。

議事録概要（第２５回）を更新いたしました。

議事録概要（第２４回）を更新いたしました。

議事録概要（第２３回）を更新いたしました。

臨床研究_説明文書及び同意文書(雛形)を改訂いたしました。

議事録概要（第２２回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。

議事録概要（第２１回）を更新いたしました。

議事録概要（第２０回）を更新いたしました。

臨床研究関連様式のうち「臨床研究の終了（中止・中断）報告書」及び「臨床研究実施状況報告書」を改訂いたしました。

臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。

【重要】特定臨床研究の該当性に関するチェックリストを掲載いたしました。
(臨床研究：新規申請)

臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。

議事録概要（第１９回）を更新いたしました。

議事録概要（第１８回）を更新いたしました。

議事録概要（第１７回）を更新いたしました。

議事録概要（第１６回）を更新いたしました。

議事録概要（第１５回）を更新いたしました。

議事録概要（第１４回）を更新いたしました。

【重要】特定臨床研究に該当する研究課題の実施についてのご案内
（特定臨床研究チェックリスト【簡易版】を掲載いたしました。）

議事録概要（第１３回）を更新いたしました。

呼称変更に伴い、研究計画書及び説明文書・同意文書を更新いたしました。
（コメント欄の緑色ハイライトを参照）

議事録概要（第１２回）を更新いたしました。

研究計画書及び説明文書・同意文書を更新いたしました。
（コメント欄の黄色ハイライト箇所参照）

議事録概要（第１１回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会規程を更新いたしました。

臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。

議事録概要（第９回、第１０回）を更新いたしました。

新規申請及び臨床研究関連様式を更新いたしました。
（様式1,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15）

議事録概要（第８回）を更新いたしました。

臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。

議事録概要（第７回）を更新いたしました。

議事録概要（第６回）を更新いたしました。

議事録概要（第５回）を更新いたしました。

議事録概要（第４回）を更新いたしました。

新規申請(説明文書・同意文書)を更新いたしました。

臨床研究審査委員会名簿、議事録概要（第３回）、新規申請、変更申請、終了（中止・中断）報告及び臨床研究関連様式を更新いたしました。（様式1-1,様式3,様式5,様式11）

議事録概要（第１回、第２回）を更新いたしました。

新規申請（研究計画書）及び規定・手順書集を更新いたしました。

臨床研究関連様式を更新いたしました。
（様式１,様式1-1,様式3,様式5,様式7,様式9,様式11,様式13,様式15）

臨床研究関連様式を更新いたしました。

臨床研究関連様式及びお問い合わせを更新いたしました。

臨床研究関連様式及びリンク集を更新いたしました。

臨床研究参考資料を更新いたしました。

臨床研究関連様式を更新いたしました。

臨床研究参考資料を更新いたしました。

臨床研究申請関連様式、「看護部倫理審査会」の項目及び様式を追加いたしました。

獨協医科大学病院 臨床研究管理センター 臨床研究管理部門のサイトをOPENしました。