中央一括審査に関する審査結果等の報告】
法下・指針下ともに、中央一括審査を受けた研究は、全ての手続きについて管理者への報告を要します。 中央一括審査の結果を報告の上、当機関において実施の許可を得る場合には、以下の報告フォームをご準備いただき、中央一括審査を行った委員会の「審査結果通知書」及び「審査に供した資料一式」を添付し、「お問い合わせ」からお手続きいただきますようお願いいたします。
実施許可申請(新規):臨床研究実施申請書(様式1C)[51KB]
実施中の報告:各種報告(様式R1o) [24KB]
研究終了(中止)時の報告:中央一括審査を受けた臨床研究の終了に関する報告(様式L) [25KB]
【中央一括審査を受ける場合の審査依頼】
指針下で行う研究で中央一括審査を受ける際に、病院長から中央一括審査を行う機関への審査依頼を求められた場合には、以下の申請フォームをご準備いただき、「中央一括審査の手続きに関する資料」及び「審査に供する資料一式」を添付し、「お問い合わせ」からお手続きいただきますようお願いいたします。なお、当機関における運用は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」に従うものとします。
臨床研究実施申請書 [52KB]
臨床研究審査委員会開催日程
2024年度
  開催日 申請書類締切り   開催日 申請書類締切り
4月 2024年4月9日(火) 2024年3月12日(火) 10月 2024年10月8日(火) 2024年9月10日(火)
5月 2024年5月14日(火) 2024年4月16日(火) 11月 2024年11月12日(火) 2024年10月15日(火)
6月 2024年6月11日(火) 2024年5月14日(火) 12月 2024年12月10日(火) 2024年11月12日(火)
7月 2024年7月9日(火) 2024年6月11日(火) 1月 2025年1月14日(火) 2024年12月17日(火)
8月 2024年8月13日(火) 2024年7月16日(火) 2月 2025年2月4日(火) 2025年1月7日(火)
9月 2024年9月10日(火) 2024年8月13日(火) 3月 2025年3月11日(火) 2025年2月11日(火)
臨床研究管理部門からのお知らせ
24.03.27
議事要旨(第80回)を更新いたしました。
臨床研究審査委員会開催日程を更新いたしました。
24.03.01
議事要旨(第79回)を更新いたしました。
24.01.19
議事要旨(第78回)を更新いたしました。
また、臨床研究の情報公開に関し掲載しました。
新規審査」に掲載の参考様式を更新しました。
23.12.20
議事要旨(第77回)を更新いたしました。
23.11.22
議事要旨(第76回)を更新いたしました。
23.10.27
議事要旨(第75回)を更新いたしました。
23.09.29
議事要旨(第74回)を更新いたしました。
23.08.17
議事要旨(第73回)を更新いたしました。
23.07.31
議事要旨(第72回)を更新いたしました。
23.06.27
議事要旨(第71回)を更新いたしました。
23.05.19
議事要旨(第70回)を更新いたしました。
23.04.19
議事要旨(第69回)を更新いたしました。
また、臨床研究審査委員会名簿を更新いたしました。
デジタル社会形成整備法に基づき令和5年4月1日から施行される改正後の個人情報の保護に関する法律の規定等を踏まえ、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は、令和5年3月 27 日に一部改正されました(令和5年7月1日施行)。
また、同ガイダンスは、令和5年4月17日に一部改訂されました。研究に関する指針の情報は、左記の「リンク集」又は右記の【規制】からご確認ください。
23.03.17
議事要旨(第68回)を更新いたしました。
研究者のみなさま

臨床研究の各規制及び研究計画書、手順書等の遵守徹底をお願いいたします。

【規制】

適正化ワンポイントアドバイス

以下の見直しを行ってください。

  • 臨床研究実施に関する通知書等
    新規、実施中、終了時の各手続きごとに病院長から発行される通知書類
  • 臨床研究審査結果通知書
  • 最新の研究計画書
    デザイン、予定症例数、研究期間等
  • 研究の実施体制
  • 1年に1回以上の定期報告状況
    1年に1回とする起点日は、実施許可日又は前年の実施状況報告を行った日
  • 学会等の登録要件と登録時期
    当院における審査や承認の有無の確認と登録時期から逆算し余裕を持った手続き
その他研修・セミナー等
獨協医科大学病院 臨床研究管理センター
TEL: 0282-87-2275  FAX: 0282-86-1900
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