獨協医科大学日光医療センター
臨床研究支援室

Dokkyo Medical University Nikko Medical Center
Clinical Research Support Office

臨床研究について

看護部倫理委員会様式一覧

看護部倫理委員会に申請する場合に使用します
看護部の方はこちらを使用します
PC版HPにWordのデータがございま

倫理審査申請書
1 看護部倫理審査申請書

※新規申請の場合必要となります

作成時確認ツール
1 研究実施計画書作成時のコンセプトシート

ご自分で実施計画書を作成される際にご利用下さい
※提出は必須ではありません

研究実施計画書
介入あり+
軽微な侵襲あり
研究実施計画書
介入あり+
侵襲なし
研究実施計画書
観察研究+
軽微な侵襲あり
研究実施計画書
観察研究+
侵襲なし
研究実施計画書

※新たに研究実施計画書を作成される場合に使用します

研究分担者・協力者リスト
1 研究者分担者・協力者リスト

分担者・協力者がいる場合に作成し、提出して下さい

インフォームドコンセント
介入研究 同意説明文書一式
観察研究 同意説明文書一式
アンケート調査 同意説明文書一式
情報公開文書 情報公開文書

※研究実施計画書と共に提出する書類になります

変更申請書
1 臨床研究変更申請書
2 臨床研究変更一覧Ver①
3 臨床研究変更一覧Ver②

※既に承認を得た研究において変更等が発生した場合に使用します
発生した際は速やかに提出して下さい

研究に関する報告書
1 研究実施状況報告書
2 終了報告書
3 研究中止・中断報告書
4 逸脱報告書

※研究実施状況報告→年に1回提出
※終了報告→研究終了後速やかに提出
※中止・中断報告→中止・中断後速やかに提出
※逸脱報告書→逸脱が発覚した際速やかに提出