治験について
【新規治験】申請書類一覧
新たに治験を依頼される際にご確認下さい
院内書式はPC版HPにWord・Excelのデータがあります
| 新規申請時必要書類 | |
|---|---|
| 1 | 治験実施計画書 |
| 2 | 治験薬概要書 |
| 3 | 症例報告書の見本 |
| 4 | 同意説明文章・同意書 |
| 5 | 治験責任医師及び分担医師となるべく者の氏名と記載した文章(統一書式1・2) |
| 6 | 治験費用の負担について説明した文章(院内書式:予定される治験費用に関する資料) |
| 7 | 被験者の健康被害の補償について説明した文章 |
| 統一書式 | |
|---|---|
| 書式1 | 履歴書 |
| 書式2 | 治験分担医師・治験協力者リスト |
| 書式3 | 治験依頼書 |
| 書式4 | 治験審査依頼書 |
書式は別ﾍﾟｰｼﾞ「治験に必要な申請書式一覧」でご覧いただけます
| 院内書式 | |
|---|---|
| 1 | 被験者負担軽減費申請書 |
| 2 | 予定される治験費用に関する資料 |
| 3 | 被験者募集に関する申請書 |
| 4 | 治験薬概要書の要旨 |
| 5 | ポイント算出表 |
| 契約書 | |
|---|---|
| 1 | 治験契約書 |
| 覚書 | |
|---|---|
| 1 | 治験費用に関する覚書 |