治験について
企業治験実施手続き流れ
臨床研究支援室へ連絡
当院の治験実施体制等の調査を依頼される場合または新規治験を依頼される場合際は臨床研究支援室にご連絡下さい
☏ 0288-23-7000(代表)
✉
rinshokenkyu@dokkyomed.ac.jp
事前ヒヤリング
臨床研究支援室長・副室長・CRCの3者に対し事前ﾋｱﾘﾝｸﾞを実施して下さい
依頼決定の連絡
当院への治験の依頼が決定した旨を臨床研究支援室にご連絡下さい
責任医師に概要説明
責任医師に対して概要説明をして下さい
責任医師との合意
治験責任医師の合意を得ましたら合意書を作成して下さい
IRBへ申請
書類提出期限までにIRB申請書類を提出して下さい
IRBの実施
治験責任医師(または治験分担医師)による概要説明が行われます
IRBの結果報告
臨床研究支援室よりIRB審査結果を報告します
契約締結
契約締結に向けて契約書を2部ご用意下さい
ｽﾀｰﾄｱｯﾌﾟﾐｰﾃｨﾝｸﾞ
治験責任医師および分担医師・CRC・薬剤部・検査技師等必要なｽﾀｯﾌが出席し治験実施について必要な打ち合わせを行います
治験薬搬入
CRC・薬剤部と日程を調節して搬入して下さい
治験開始
治験実施の開始となります