製造販売後調査について
製造販売後調査の流れ
責任医師の承諾
責任医師に対して製造販売後調査の概要説明を行い承諾を得て下さい
書類の提出
薬事委員会開催月の第1木曜日までに申請書類を提出して下さい
※委員会開催日：原則 第2木曜日
薬事委員会
薬事委員会にて審査されます
病院長の承認
薬事委員会で決済後病院長の承認となります
薬事委員会の結果通知
薬事委員会の審査結果を通知します
契約締結
臨床研究支援室にて契約書手続きを行います
調査開始
変更が発生した場合は速やかに変更届書を臨床研究支援室に提出して下さい
※書式はHPに有ります
終了報告
調査が無事終了後は速やかに終了報告を臨床研究支援室に提出して下さい
費用支払
臨床研究支援室にて終了報告等を確認しましたら,ご連絡致します