医師主導治験

医師自ら行う治験で、主に国内未承認薬や適応外使用されているもの等社会的に緊急度の高い医薬品について厚生労働省に医薬品及び医療機器の製造（輸入）承認または承認事項の一部変更承認を申請するに際し提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的として実施される未承認薬の臨床試験です。