獨協医科大学日光医療センターの臨床研究支援センターです

臨床研究流れ

1. 

   
   

   手順書の内容を
   確認　　　　　

   HP「臨床研究に関する手順書」にある手順書を確認して下さい
   
   

2. 

   
   

   臨床研究支援室
   へ問合せ・相談

   手順書確認後に生命倫理委員会にかける研究に関して臨床研究支援室へ一報下さい
   ※看護部は除く

3. 

   
   

   研究実施計画書
   ｲﾝﾌｫｰﾑﾄﾞｺﾝｾﾝﾄ
   等の作成　　　

   HP「臨床研究に必要な書類」から必要書式をダウンロードし作成して下さい
   ※看護部に関しては「看護部倫理委員会」に書式があります
   　

4. 

   
   

   臨床研究支援室
   へ提出　　　　

   該当提出期限日までに申請書類を提出して下さい
   ※看護部は看護部倫理審査委員会に提出して下さい
   

5. 

   
   

   生命倫理委員会
   本審査　　　　

   委員会で研究概要説明・質疑応答を行って頂きます
   ※迅速審査を除く
   ※看護部は看護部倫理審査委員会で承認後に生命倫理委員会で報告後本承認となります
   

6. 

   
   

   委員会の承認

   研究概要説明・質疑応答後に委員会で審議を行い承認の是非が決定されます
   指摘事項があった場合は継続審査となります
   

7. 

   
   

   病院長の実施許可
   

   院長が臨床研究実施に関する決裁を行います
   
   

8. 

   
   

   研究実施の
   決定通知

   病院長の決裁がおりましたら通知書が発行されます
   
   

9. 

   
   

   臨床研究の準備

   契約等（多施設共同研究の場合など）関係部署への連絡・打合せ等を行って下さい
   

10. 

    
    

    登　録

    公開データベースに臨床研究の登録をお願い致します
    ※臨床研究結果の論文の掲載に、その研究が、ある条件を満たした登録機関にあらかじめ登録している事が必要条件とすることが表明されています

    jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)

    UMIN臨床試験登録システム

    
    

11. 

    
    

    臨床研究開始

    研究実施計画書にのっとり倫理性・信頼性のある研究を行って下さい
    ※同意書や審査関係書類の保管をお願い致します
    

12. 

    
    

    報　告

    研究中に重篤な有害事象が発生した際や研究が中止になった場合は速やかに報告して下さい
    また年１度の定期報告が義務付けられていますので必ず報告して下さい
    ※書式は「臨床研究に必要な書類」にあります　　　　　
13. 　　　　　

    

    
    

    研究終了

    研究終了後速やかに終了報告書の提出して下さい
    ※書式のダウンロードは「臨床研究に必要な書類」にあります