獨協医科大学日光医療センターの臨床研究支援センターです

治験実施の手続きの流れ【企業治験】

1. 

   
   

   臨床研究支援室
   へ連絡　　　　

   当院治験実施体制等の調査を依頼される場合または新規治験を依頼される場合臨床研究支援室に連絡下さい
   

   
   TEL 0288-23-7000(代表)
   E-mail rinshokenkyu@dokkyomed.ac.jp

2. 

   
   

   事前ヒヤリング

   臨床研究支援室長・副室長・CRCの３者に対し事前ヒアリングを実施して下さい

3. 

   
   

   依頼決定の連絡

   当院への治験依頼が決定した旨を臨床研究支援室にご連絡下さい
   
   

4. 

   
   

   責任医師に概要説明

   責任医師に対して概要説明をして下さい
   
   

5. 

   
   

   責任医師との合意

   治験責任医師の合意を得ましたら合意書を作成して下さい
   
   

6. 

   
   

   治験審査委員会
   （IRB）申請

   書類提出期限までにIRB申請書類を提出して下さい
   
   

7. 

   
   

   治験審査委員会
   （IRB）

   治験責任医師（または治験分担医師）による概要説明が行われます
   
   

8. 

   
   

   治験審査委員会
   （IRB）の結果報告

   臨床研究支援室よりIRB審査結果を報告します
   
   

9. 

   
   

   契約締結

   契約締結に向け契約書を２部ご用意下さい
   
   

10. 

    
    

    スタートアップ
    ミーティング　

    治験責任医師および分担医師・CRC・薬剤部・検査技師等必要なスタッフが出席して治験実施について必要な打ち合わせを行います
    

11. 

    
    

    治験薬搬入

    CRC・薬剤部と日程を調節して搬入して下さい
    
    
12. 　　　　　　

    

    
    

    治験開始