| 費用項目 | 算定方法 | 請求方法 | |
|---|---|---|---|
| 支援基本管理費 | 本治験の支援準備にかかる費用として推計した金額 ５００，０００円 |
治験契約時請求書で請求 | |
| (1) | 研究費用 | 日本私立医科大学協会ポイント表に基づく 「ポイント数×6,000円×実施症例数×算出割合」(＝出来高) ※治験薬投与期間が48週を超える症例では長期加算あり |
年度毎請求書で請求 |
| (2) | 本治験関係検討会議の出席指導料・旅費・日当 | 私学協ガイドラインの覚書様式⑩ー３を採用 | 都度 |
| (3) | IRB外部委員の講師指導料 | 33,411円×外部委員人数×総審査回数 | 年度毎請求書で請求 |
| (4) | 被験者負担軽減費 | 私学協ガイドライン 「10,000円×被験者来院回数」（＝出来高） ※支払方法については第３条に記載 |
年度毎請求書で請求 |
| (5) | SDV費 | １日８万円 | 都度 |
| (6) | 臨床研究支援室人件費 | 本治験に関し雇用したアルバイト賃金及び備品費 「ポイント数×3,000円×実施症例数×算出割合」 ※院内のCRCのみを使用の場合の算出割合は×２で算出 ※治験薬投与期間が48週を超える症例では長期加算あり |
年度毎請求書で請求 |
| (7) | 本治験に要する機器・備品等の購入費 | 本治験のために購入する機器・備品等の実費額 | 都度 |
| (8) | 管理経費 | 本治験に係る薬剤部、病院事務、経理及び用度等の関連部門の事務処理経費・税金等を含む諸経費（消耗品、光熱水費他）として「（1）+（6）」×35％ | 年度毎請求書で請求 |
| 間接費 | 本治験に係る間接要員（専従者を除く）の人件費、関係記録の保管及び建物・機器の減価償却費等に対する経費 「（1）+（3）+（4）+（6）+（8）」×30％ |
年度毎請求書で請求 | |
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