獨協医科大学日光医療センターの臨床研究支援センターです

製造販売後調査の流れ

1. 

   
   

   責任医師の承諾

   責任医師に対し対象の製造販売後調査の概要説明を行い承諾を得て下さい

2. 

   
   

   臨床研究支援室
   に連絡　　　　

   責任医師の承諾後臨床研究支援室にご連絡下さい

   TEL 0288-23-7000(代表)
   E-mail rinshokenkyu@dokkyomed.ac.jp

3. 

   
   

   ヒアリング

   副室長（薬剤部長）・CRCの２者に対し事前ヒアリングを実施して下さい
   

4. 

   
   

   書類の提出

   薬事委員会開催月の前月20日までに申請書類を提出して下さい
   ※薬事委員会開催日　原則　毎月第２木曜日

5. 

   
   

   薬事委員会

   薬事委員会にて審査されます
   
   

6. 

   
   

   病院長の承認

   薬事委員会で決済後病院長の承認となります
   
   

7. 

   
   

   薬事委員会
   の結果通知

   薬事委員会の審査結果を通知します
   
   

8. 

   
   

   契約締結

   臨床研究支援室にて契約書手続きを行います
   
   

9. 

   
   

   調査開始

   変更が発生した場合は速やかに変更届を臨床研究支援室に提出して下さい
   ※書式は「製造販売後調査の申請書類一覧」にあります

10. 

    
    

    終了報告

    調査終了後は速やかに終了報告の方を臨床研究支援室に提出して下さい

11. 

    
    

    費用支払

    臨床研究支援室にて終了報告等の確認ができましたらご連絡いたします