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お知らせ
2023年
23.04.12
議事録(第365回)及び治験審査委員会名簿を更新しました。
23.04.04
治験審査委員会日程及び募集中の治験を更新しました。
23.03.17
議事録(第364回)を更新しました。
23.01.23
製造販売後調査：「調査申請関連書式（様式5,12）」を更新しました。
23.01.04
議事録(第363回)を更新しました。
2022年
22.12.08
申請関連書式（企業治験・医師主導治験）を更新しました。
22.12.06
議事録(第362回)を更新しました。
22.11.11
議事録(第361回)を更新しました。
22.09.21
議事録(第360回)を更新しました。
22.09.08
議事録(第359回)を更新しました。
22.08.23
議事録(第357回、第358回)を更新しました。
22.08.05
議事録(第356回)を更新しました。
22.08.04
議事録(第355回)を更新しました。
22.07.26
議事録(第354回)を更新しました。
22.07.20
治験審査委員会規程及び治験審査委員会名簿を更新しました。
22.05.26
治験審査委員会日程、治験審査委員会名簿を更新しました。
22.05.20
製造販売後調査：「調査申請から終了までの流れ」「調査申請関連書式（様式1〜12,製造販売後調査 新規申請前確認リスト）」を更新しました。
22.03.25
議事録(第352回、第353回)を更新しました。
22.03.23
議事録(第351回)を更新しました。
22.02.18
議事録(第349回、第350回)を更新しました。
22.01.19
議事録(第348回)を更新しました。
2021年
21.10.21
議事録(第347回)を更新しました。
21.07.05
議事録(第345回、第346回)を更新しました。
21.06.15
議事録(第344回)を更新しました。
21.04.14
治験審査委員会名簿を更新しました。
21.04.12
治験審査委員会日程を更新しました。
21.03.05
議事録(第343回)を更新しました。
21.02.04
議事録(第341回、第342回)を更新しました。
2020年
20.12.17
治験審査委員会名簿を更新しました。
20.09.28
議事録(第339回、第340回)を更新しました。
20.08.28
議事録(第337回、第338回)を更新しました。
20.07.15
治験審査委員会名簿を更新しました。
20.06.22
製造販売後調査：「調査申請関連書式」を更新しました。
20.06.09
議事録(第334回、第335回、第336回)を更新しました。
20.05.07
議事録(第333回)を更新しました。
20.04.15
治験審査委員会名簿を更新しました。
20.04.09
治験審査委員会日程及び様式（治験費用契約書）を更新しました。
20.03.24
議事録(第332回)を更新しました。
20.02.04
議事録(第331回)を更新しました。
2019年
19.12.12
治験総括標準業務手順書を改訂しました。
19.10.21
治験総括標準業務手順書を改訂しました。
19.09.17
治験総括標準業務手順書を改訂しました。
19.09.04
議事録(第327回、第328回、第329回、第330回)を更新しました。
19.08.07
調査申請関連書式（様式1〜11、覚書）を更新しました。
19.08.06
議事録(第325回、第326回)を更新しました。
19.07.02
治験審査委員会名簿及び「医薬品・医療機器の製造販売後調査実施費用に関する覚書」を更新しました。
19.06.05
実績及び募集中の治験を更新しました。
19.05.27
治験審査委員会名簿を更新しました。
19.05.09
議事録(第323回、第324回)を更新しました。
19.04.04
治験審査委員会日程を更新しました。
19.02.06
議事録(第321回、第322回)を更新しました。
2018年
18.09.18
議事録(第319回、第320回)を更新しました。
18.08.20
議事録(第318回)を更新しました。
18.08.02
企業治験および医師主導治験の申請書関連新書式を併載いたしました。
2018年7月10日に発出されました統一書式について
当院では2018年7月10日に発出されました統一書式について、すでに運用可能となっております。9月IRBでは新書式・旧書式どちらでご提出頂いても問題ございません。
なお、10月IRBからは新書式へ完全移行させて頂きます。
18.05.29
議事録(第317回)を更新しました。
18.05.18
議事録(第315回、第316回)を更新しました。
18.05.10
治験審査委員会名簿を更新しました。
18.03.30
議事録(第314回)を更新しました。
18.02.08
募集中の治験を更新しました。
18.02.05
議事録(第312回、第313回)を更新しました。
2017年
17.11.07
議事録(第311回)を更新しました。
17.10.10
議事録(第309回、第310回)を更新しました。
17.08.07
議事録(第308回)を更新しました。
17.05.09
(第306回、第307回)を更新しました。
17.04.10
治験審査委員名簿を更新しました。
17.03.30
治験審査委員会日程を更新しました。
17.03.16
議事録(第305回)を更新しました。
17.03.02
議事録(第304回)を更新しました。
2016年
16.12.16
議事録(第303回)を更新しました。
16.12.06
議事録(第301回、第302回)を更新しました。
16.11.30
治験審査委員名簿を更新しました。
16.10.04
募集中の治験及び議事録(第300回)を更新しました。
16.08.31
標準業務手順書及び業績を更新しました。
16.08.25
議事録(第299回)を更新しました。
16.08.05
治験：企業治験（申請関連書式）を更新しました。
16.08.01
議事録(第293回)を更新しました。
16.07.11
議事録(第292回、第294回、第295回、第296回、第297回、第298回)を更新しました。
16.07.07
議事録(第288回、第289回、第290回、第291回)を更新しました。
16.05.31
臨床研究申請関連書式を更新しました。
16.05.16
議事録(第286回、第287回)を更新しました。
16.04.28
治験審査委員会日程、治験審査委員名簿、治験：企業治験[申請書関連書式]を更新しました。
2015年
15.10.23
治験審査委員名簿を更新しました。
15.10.02
治験審査委員会日程変更のお知らせ
| 開催月 | 開催日 | 申請書締め切り | 回数 |
|---|---|---|---|
| 10月 | 平成27年11月9日 | 平成27年10月30日 | S-292 |
| 11月 | 平成27年12月14日 | 平成27年12月4日 | S-293 |
15.04.09
治験審査委員会日程、議事録(第283回、第284回、第285回)自主臨床研究：臨床研究手順書、参考資料、リンク集及び規程・手順書集を更新しました。
15.01.13
議事録(第281回、第282回)及び標準業務手順書を更新しました。
2014年
14.10.06
議事録(第280回)を更新しました。
14.10.01
医師主導治験：申請書関連書式、自主臨床研究：参考資料、治験管理部門：実績、情報公開及び募集中の治験を更新しました。
14.09.10
治験審査委員名簿を更新しました。
14.09.01
議事録、規定と手順書及び申請書類と提出資料一覧の書式フォーマット(一部)を更新しました。
14.07.08
議事録、ご挨拶及び業績を更新しました。
14.04.17
議事録を更新しました。
14.04.15
治験審査委員会日程、治験審査委員名簿及び募集中の治験を更新しました。
14.04.01
議事録、調査申請書類と提出書類一覧の様式フォーマット、申請書類と提出書類一覧の様式フォーマット及び臨床研究関連書式を更新しました。
2013年
13.12.06
議事録を更新しました。
13.09.02
当院の様式を一部変更いたしました。
当院の統一書式の取り扱いについて
(PDF:107KB)
当院の統一書式の取り扱いについて
(PDF:107KB)13.07.12
治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
13.07.09
議事録を更新しました。
13.07.05
議事録を更新しました。
13.04.01
治験審査委員会日程、議事録、申請書類と提出書類一覧の様式フォーマット、審査申請書類と提出書類一覧の様式フォーマット、臨床研究関連書式及び募集中の治験を更新しました。
2012年
12.12.27
議事録を更新しました。
12.10.05
ホームページをリニューアルしました。
12.09.11
議事録を更新しました。
12.09.10
企業治験(治験)、医師主導治験及びリンク集を追加いたしました。
12.09.04
申請書類と提出書類一覧の様式フォーマットを更新しました。
12.08.31
標準業務手順書及び費用に関する資料の修正を更新しました。
12.07.02
治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
12.05.23
議事録及び治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
12.04.17
標準業務手順書及び治験審査委員会規定(ＩＲＢ規定)を更新しました。
12.04.11
議事録を更新しました。
12.03.16
平成２４年度の治験審査委員会の開催予定表を更新しました。４月の治験審査委員会は通常より２週間早い１６日に開催されます。
12.01.20
議事録及び募集中の治験を更新しました。
2011年
11.12.15
製造販売後調査の申請様式５内に誤記がございました。誤記を修正した様式に変更しましたのでご確認下さい。尚、不都合な点がございましたらご連絡ください。
11.12.09
議事録を更新しました。
11.09.07
臨床試験関係書式の様式フォーマットを更新しました。
11.08.26
臨床試験関係書式の様式フォーマットを更新しました。
11.07.24
審査申請書類と提出書類一覧の様式フォーマットを更新しました。
11.08.10
議事録を更新しました。
11.07.04
議事録及び治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
11.05.19
2011年4月1日付けで治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
11.04.15
審査申請書類と提出書類一覧の様式フォーマットを更新しました。
11.04.05
議事録及び治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
11.04.04
臨床試験関係書式の様式フォーマットを更新しました。
11.04.04
病院長が交代となりました。平成23年4月1日付けで、野原 裕 病院長に交代となります。
11.04.01
各種申請の対応時間が変更となります。１０：００～１６：００（１２：００～１３：００は除く）
11.03.31
審査申請書類と提出書類一覧の様式フォーマットを更新しました。
11.03.24
募集中の治験を更新しました。
11.03.10
治験審査委員会の委員が職名変更となりました。
11.03.08
議事録を更新しました。
11.02.15
平成23年度 治験審査委員会日程を追加しました。
2010年
10.12.17
議事録を更新しました。
10.12.14
議事録を更新しました。
10.11.01
議事録を更新しました。
10.07.16
議事録を更新しました。
10.07.12
議事録を更新しました。
10.07.05
治験審査委員会の委員変更がありました。委員名簿を変更しましたので、お知らせいたします。
10.06.28
S-237の治験審査委員会 議事録の概要が一部修正となりましたので、差し替えいたしました。内容をご確認ください。
10.06.23
議事録を更新しました。
10.04.01
治験審査委員の役職名に誤りがございました。訂正してお詫び申し上げます。尚、読み替え表等必要な方はご連絡頂きたいと思います。
10.03.29
製造販売後調査の費用の覚書の手順に変更があります。詳細はこちらです。
10.03.25
治験審査委員会日程・ 議事録・実施中の治験を更新しました
10.03.17
議事録と手順書集を更新しました
10.01.15
議事録・申請書類と提出資料一覧・治験実施の流れを更新しました
2009年
09.12.16
新規申請時にはSMOの委受託契約書が追加されました
09.12.16
S-230の軽微な変更申請に誤りがございましたので修正しました。再度ご確認下さい
09.12.16
ホームページを更新しました
09.10.15
ホームページを更新しました
09.07.27
SMOの院内立ち入りに関する申請書の提出は不要となりました
09.07.27
9月のIRB の申請書類の締め切り日が変更されましたので予定表をご確認下さい
09.07.27
ホームページを開設しました